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海南省药品监督管理局关于公布2025年第四季度第一类医疗器械备案产品目录的公告 海南省除海口市和三亚市以外其他地区的第一类医疗器械备案工作由海南省药品监督管
近日，省药监局发布通告，进一步加强全省已备案医疗器械临床试验机构监管，规范医疗器械临床试验行为。通告明确机构需在备案范围内合规开展试验，确保数据真实可追溯，规范
海南省药品监督管理局关于批准注册11个境内第二类医疗器械产品的公告 2025年12月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品11个。特此公告。
海南省药品监督管理局关于印发推进实施新版《医疗器械生产质量管理规范》工作方案的通知各相关单位：为深入贯彻落实《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》
为扎实做好2025年民主生活会会前准备，筑牢思想根基，凝聚奋进力量，12月30日，省器械院党委以高标准、严要求组织召开会前专题学习研讨会暨党委理论学习中心组第十
近日，省医疗器械质量监督检验研究院新获批CNAS（中国合格评定国家认可委员会）和CMA（检验检测机构资质认定）检验项目共计101个对象、958个参数，涵盖高端医
为全面排查风险隐患，保障“两节两会”期间药品市场安全稳定，近日，咸宁分局积极响应省局部署，迅速启动药品监管专项行动，全力守护群众用药安全。咸宁分局组织执法人员对
12月25日至26日，国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心主任刘英慧、湖北省药监局副局长徐文林一行赴宜昌市，围绕区域内生物医药产业发展现状、规划布局及重点
12月24日，省局组织召开2026年药品抽检工作研讨会，总结2025年药品抽检工作情况，分析当前的药品安全形势，并对2026年抽检任务进行安排部署。省局党组成员
12月23日，省局十堰分局组织召开专题会议，对辖区内部分麻醉药品和第一类精神药品经营企业进行集体约谈，进一步强化特殊药品安全监管，压实药品经营企业主体责任。会议
