发布时间：2018-01-19
（1）可吸收硬脑膜封合医用胶化学结构研究
申请人对本产品进行了凝胶化学结构研究，对凝胶结构、 交联过程、凝胶性能进行了定性和定量分析。在结构层面， 采用核磁、红外分析、扫描电镜等表征手段对凝胶进行了测 8 / 15 试，研究了凝胶的交联进程，明确了其化学组成和形貌结构； 在性能方面，研究了凝胶溶胀和力学强度等性能。
（2）可吸收硬脑膜封合医用胶体外降解研究 申请人从宏观和微观两个层面对可吸收硬脑膜封合医 用胶的体外降解进行研究。在使用磷酸盐缓冲液（PBS）模 拟体液的环境中，凝胶的降解时间为 12 周，并对凝胶降解 产物进行了分析。
（3）可吸收硬脑膜封合医用胶代谢动力学研究 本研究主要包括两个实验：
①利用 3H 标记示踪技术， 将 3H-PEI 标记凝胶植入于大鼠硬脑膜上，植入凝胶后进行尿 粪排泄实验，揭示医用胶成分 PEI 的大鼠排泄规律；
②利用 3H 和 14C 双核素标记示踪技术，将含 14C-PEG-SG 和含 3H-Tris-lys 的标记凝胶植入于大鼠硬脑膜上，植入凝胶后进 行尿粪排泄实验、血液暴露实验和组织分布实验。揭示医用 胶成分 Tris-lys、PEG-SG 在动物体内的动态变化规律。
通过 示踪技术获得基本的代谢动力学参数，阐明可吸收硬脑膜封 合医用胶的吸收、分布和排泄的过程和特点。
全文内容:
可吸收硬脑膜封合医用胶（CQZ1600326）.pdf
