为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，促进企业更好地落实主体责任，助推企业加强研发注册管理，6月11日，省药监局宜昌分局与宜昌市市场监管局联合举办《医疗器械生产质量管理规范》暨医疗器械研发注册政策宣贯培训，全市第一类、第二类、第三类医疗器械生产企业质量负责人、质量管理部门负责人等100余人参加培训。
此次培训邀请了湖北省医疗器械审评检查中心专业讲师团队，就新版《医疗器械生产质量管理规范》及相关配套监管政策等专题进行了培训。培训后半程，讲师团在宜昌生物产业园与企业面对面交流研讨、答疑解惑，针对企业提出的50余个研发注册、规范执行等问题进行了面对面解答。
培训既系统解读了新版《医疗器械生产质量管理规范》核心要求与监管政策，又精准回应了企业在研发注册、规范落地中的实际难题，有效帮助企业厘清思路、破解堵点，为企业规范生产、加快产品上市、实现高质量健康发展提供了有力指导和坚实支撑。 （信息来源：宜昌分局）
