5月28日,湖北省药监局、湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心在武汉成功举办2026年全省医疗器械警戒制度宣贯医院培训班。全省200余家医疗器械注册人、国家哨点监测医院代表,各市州市场监管局、不良反应监测机构及省药监局各分局业务骨干等270余人参训,覆盖了医疗器械警戒工作全链条关键主体。

省药监局二级巡视员胡少玉出席并讲话。 本次培训特邀国家药监局、国家药品评价中心、浙江省医疗器械不良事件监测中心、江苏爱朋医疗科技等权威专家,采取政策解读、经验分享、案例剖析相结合的方式,围绕医疗器械警戒政策背景与主要任务解读、核心技术指南讲解、注册人经验分享、产品风险评价与信号识别等内容进行专题讲授;省药监局器械处对近年来全省医疗器械不良事件专项检查中发现的问题进行了剖析。 培训班强调,全省医疗器械监管、监测人员,医疗器械注册人、监测哨点医院要深刻认识医疗器械警戒工作的重要意义,切实增强思想自觉和行动自觉;要学深悟透医疗器械警戒制度要求和技术规范,精准把握各方主体的核心职责,迅速行动,努力在医疗器械警戒制度建设中探索出有益经验。

通过此次培训,进一步统一了全省医疗器械监管、监测人员,企业注册人、国家哨点监测医院对医疗器械警戒的思想认识,找准了发力方向,厘清了工作思路;增强了不良事件监测评价及风险防控业务能力,为全省稳步推进医疗器械警戒体系建设、落实各方主体责任,保障公众用械安全,助推产业高质量发展筑牢了坚实基础。 (信息来源:省药品(医疗器械)不良反应监测中心)