为扎实做好新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施工作，进一步规范辖区医疗器械生产质量管理体系，压实企业主体责任、防范生产质量风险，5月27日，省药监局汉江分局组织开展新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训，辖区120余家第二、三类医疗器械生产企业管理者代表参加。
培训会上，汉江分局主要领导作动员讲话，深入解读新版规范修订背景、核心意义及后续监管重点，着重强调企业质量安全主体责任，要求各企业高度重视新规落地工作，主动对照新规查漏补缺，优化完善生产、质控全流程管理，确保新规要求落地落细。 此次专题培训，有效解决了辖区企业对新版规范理解不深、把握不准、落地不清等问题，切实提升了企业合规生产意识和质量风险防控能力。
下一步，汉江分局将持续对标省局工作部署，紧盯新版规范落地节点，常态化开展政策宣讲、企业帮扶和监督检查，督促企业严格落实质量管理规范，从严排查整治质量安全隐患，全力推动辖区医疗器械产业高质量发展。 (信息来源：汉江分局）
