5月21日，由省药监局器械中心牵头承担的国家药监局《红外热像仪注册审查指导原则》《无菌接管机注册审查指导原则》编制项目启动会在武汉召开。本次会议汇聚审评、监管、临床、检测、企业各方力量，阵容全面、专业性强。国家药监局器审中心专家、各兄弟省市审评专家、省内知名医院临床专家、省内医疗器械监管、检验、不良反应监测领域技术专家，以及省内外优秀企业代表共计60余人参加启动会。

会上，器械中心工作组介绍了该指导原则编制的总体工作进展，并就立项背景、编制计划、指导原则初稿以及关注问题进行重点介绍；企业代表立足产品研发实践，重点阐述组成结构、技术原理、生产工艺、性能指标等内容。线上线下与会专家及企业代表针对指导原则初稿中的具体技术内容进行了深入探讨与交流，并对初稿提出了建设性的意见建议，为后续指导原则的完善提供了重要支撑。

下一步，器械中心将根据工作方案深入开展调研工作，充分征求意见，积极开展论证，修订完善指导原则，使其更具有科学性、合理性、可操作性。确保编制的指导原则能科学有效地指导相应产品的注册申报，也为技术审评部门开展审评工作提供合理的参考。

（信息来源：省局器械中心）