为夯实药械化安全根基,打通不良反应监测上报“最后一公里”,近日,蕲春县市场监管局分管领导带队,会同县卫健局相关负责人,深入乡镇医疗机构,联合开展不良反应监测“下沉式”督办和面对面指导,现场“把脉问诊”,集中纠治认识误区、破解上报难点。

联合工作组通过现场问询、系统实操等方式,全面摸清基层监测上报实情。针对判定标准把握不准、担心带来负面影响等共性问题,两部门逐一回应,着力扭转“上报就是工作失误”“上报会引来追责”等错误认识。

县市场监管局分管领导结合法律法规和风险管理要求,深入讲解监测上报的法定义务,强调“药品不良反应监测报告有利于保障公众用药安全,有利于完善药品安全性信息,有利于促进临床合理用药。必须遵循‘可疑即报、应报尽报’原则,消除不敢报、不愿报的心理”。县卫健局相关负责人从提升医疗质量安全角度,要求各医疗机构压实主体责任,将监测融入日常诊疗,主动收集、及时上报,切实提高报告数量和质量。针对系统操作不熟练、报告表规范描述不清等具体困难,监管人员现场开展全流程演示和“点对点”辅导,帮助消除技术性障碍,让一线人员卸下操作包袱,把更多精力投入主动监测。

下一步,蕲春县市场监管局将持续加强与县卫健局的协调联动,常态化开展“回头看”和巡回指导,推动不良反应监测从“被动报”转向“主动防”,切实筑牢公众用药用械安全屏障。

(信息来源:黄冈市市场监督管理局)