4月27日下午，武汉市市场监督管理局举办全市医疗器械监管能力提升暨《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训会。会议邀请省药监局医疗器械处王晓敏副处长对市、区、所三级市场监管工作人员及医疗器械生产企业共500余人进行了授课。

培训会上，王晓敏同志围绕新版《医疗器械生产质量管理规范》的核心要义、修订重点、条款要求以及实际应用等内容进行了全面、系统、深入的解读。讲解紧密结合监管实际与企业落实中的常见问题，内容详实，重点突出，具有很强的指导性和可操作性，为全市医疗器械监管人员精准把握新规范要求、依法履行监管职责，以及帮助企业深入理解规范精神、健全质量管理体系提供了清晰指引和有力支撑。参会人员认真学习，反响积极。此次培训是市市场监管局强化医疗器械质量安全监管、推动产业规范发展的重要举措。

会上，武汉市局还就五一节日期间医疗器械监管风险处置、应急备勤等工作进行了调度。本次培训采取“主会场+分会场”线上线下相结合的模式。市局医疗器械处、执法稽查处、登记注册处等相关处室人员及武汉市省级医疗器械生产检查员，各区市场监管局药械科负责人以及生产备案重点产品的第一类医疗器械生产企业管理者代表在主会场参加培训；各区其他相关监管人员及其余一类医疗器械生产企业管理者代表在分会场通过视频系统参加线上培训。

下一步，武汉市局将持续强化法规宣贯与培训指导，督促企业全面落实主体责任。为确保新规有效落地，武汉市局将部署开展对相关企业落实新版《医疗器械生产质量管理规范》情况的专项督导检查，以查促改、以改促建，推动企业质量管理体系持续合规改进。

（信息来源：武汉市市场监管局）