为贯彻落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规，促进企业更好落实主体责任，助推企业加强研发注册管理，宜昌分局于3月17日举办《药品管理法实施条例》暨药品研发注册法规政策培训。药品（药包材、药用辅料）生产企业、配制制剂医疗机构部门、药品批发企业、药品零售连锁总部单位及部门负责人等共200余人参加此次培训。
此次培训对研发清查、生产清源、经营清流“三清”巩固提升行动和今年药品生产经营环节重点工作进行了安排部署，并专门外聘资深专家张琼光博士和国家局高研院老师章云勇就《药品管理法实施条例--上市后监管核心要点与案例解析》《药品管理法实施条例研制注册环节监管要点》《以终为始 紧扣要点--深度解析药品注册核查对审批审批的影响》等专题进行授课，现场为企业人员答疑解惑。
培训结束后，企业纷纷表示“此次培训有高度、有深度，体现了分局监管与服务并重，虽然只有短短一天时间，但既从法律法规层面就即将实施的《药品管理法实施条例》进行了深入全面的讲解，也结合企业在研发注册环节可能遇到的各类问题进行了现场答疑和帮扶，让企业在研发过程中少走弯路，更好更快发展。”
（信息来源：宜昌分局）
