为全面加强特殊管理药品安全风险防控，近日，省药监局武汉分局组织召开2026年特殊药品监管工作会议。辖区33家特殊药品生产、经营企业主要负责人及质量负责人参加会议。
会议强调，各企业必须深刻认识特殊药品流入非法渠道的极端危害，切实履行全环节安全管理主体责任，将特药安全视为企业生命线。会议结合近期工作部署，对生产与经营企业提出明确要求：一是立即开展全面自查与体系完善。各企业须严格对照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规，对特药生产经营全过程进行风险排查。所有企业须于2026年2月28日前完成质量管理体系的审查、修订与完善。生产企业须在2026年4月30日前上报年度自查与整改情况。二是强化全过程闭环管理。必须严格执行生产（需用）计划，严禁超计划生产经营。要健全并落实购销资质审核、药品发运、收货验收等制度，确保药品送达许可地址，严禁现金交易及网络违规销售。三是严格落实追溯与监测责任。企业主要负责人是追溯工作第一责任人，必须指定专人保障追溯数据真实、完整、可追溯。要建立年度安全管理回顾分析机制，对异常流向立即核实报告。四是组织开展专项培训与宣传。 须立即对企业负责人、质量管理人员、购销人员、特药专管员等开展分层分类法律培训与考核。同时，要有效利用两节两会及“6.26”国际禁毒日等节点，积极组织开展普法和禁毒宣传。
会上，马应龙、国控湖北等四家企业代表就履行特药企业主体责任、提升管理能级的经验与做法作了交流发言。各企业均表示，将从关乎公共安全与社会稳定的高度，将特药管理作为保障安全的重中之重抓实抓好，承诺严格落实各项制度，坚决筑牢药品安全底线。
下一步，武汉分局将聚焦特药生产管理、购销渠道、储运管理等关键环节开展重点监管，对屡查屡犯、整改不到位的企业依法从严处理。
（信息来源：省局武汉分局）
