近期，孝感市市场监管局针对医疗器械注册备案不规范、标签说明书误导消费、日常生活用品伪装医疗器械等突出问题，集中开展专项整治行动，取得明显成效。
强化培训指导，提升辨别能力
该局组织编写专项培训教材，汇总相关法规规范、医疗器械产品说明及实物图例，深入零售药店开展现场培训。通过实物对比、案例讲解，帮助从业人员准确区分医疗器械与日常生活用品，防范经营误导风险。目前已完成5家零售连锁药店共139名质量负责人的培训。
加强源头治理，深化自查自纠
建立审批监管联动机制，对已备案产品开展回溯核查，建立问题清单并督促限期整改。截至目前，已完成1个第一类医疗器械产品备案变更、4个备案注销。同时督促企业全面自查自纠，对存在安全风险的产品，要求生产企业暂停生产并实施召回，经营企业立即下架封存、退货或销毁。目前，生产企业已召回牙科用毛刷25488套、洁治器1320盒；659家经营企业累计下架7类风险产品约190余万盒（包）。
聚焦重点领域，强化监督检查
以第一类医疗器械生产企业、医疗器械零售企业、化妆品门店、超市等为重点，开展针对性监督检查，累计检查生产企业22家、经营企业1138家，督促立行立改问题隐患1700余个。
下一步，孝感市市场监管局将继续保持监管高压态势，严厉打击日常生活用品冒充医疗器械行为。同时，拓宽投诉举报渠道，加强医疗器械备案及使用知识科普，筑牢安全防线，保障公众用械安全。
（信息来源：孝感市市场监管局）
