12月8日上午，省药监局汉江分局组织召开了2025年度医疗器械生产风险会商暨培训会。会议通报了辖区本年度医疗器械生产监管中存在的风险隐患，并围绕医疗器械生产质量管理开展了专题培训。
会上，汉江分局有关负责人详细通报了2025年度医疗器械生产质量风险情况。省局医疗器械化妆品监管处专家应邀为参训人员进行专题授课，结合湖北省医疗器械生产监管要求对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规进行了系统解读。此次培训聚焦日常监管中的常见问题与实际案例，重点阐述了当前监管政策的新要求、新变化，以及企业应当关注的核心风险点。
下一步，汉江分局将对辖区企业实施“一企一档”管理，依据风险等级科学确定监管频次，并通过告诫信、警示函、约谈等方式提升监管效能。同时，进一步加大稽查执法与普法宣传力度，督促企业全面落实质量安全主体责任，切实履行好“质量安全第一责任人”职责。
（信息来源：汉江分局）
