为贯彻落实党的二十届四中全会精神，加快建成中部地区崛起的重要战略支点，进一步提升我省药品注册研发管理水平，2025年12月3日至4日，全省药品注册及上市后变更管理培训班在武汉成功举办。省药品监督管理局党组成员、副局长徐文林出席开班仪式并讲话。

徐文林指出，生物医药产业是我省“51020”先进制造业产业集群的骨干产业，关系国际民生、国家安全的战略性新质生产力。他强调，新时期做好药品注册与上市后变更管理工作，一要落实企业主体责任，科学评估变更风险，严格按照相关技术指导原则进行分类和申报。二要提升变更管理水平，合理运用技术指导原则，不断完善企业变更管理制度，确保药品质量安全持续稳定提升。三要提高创新研发能力，与国家最新药物研发政策保持一致，全链条激发生物医药产业创新活力。

本次培训聚焦产业需求，以化学仿制药为主题，采用“线下集中授课+线上同步直播+现场答疑”三线融合模式开展，精准覆盖化学仿制药研发注册全链条技术环节。培训围绕化学仿制药审评变更、生物等效性豁免、上市后药学变更等内容，解读技术指导原则、分享审评经典案例，助力参训人员精准把握研发技术方向。

全省药品监管、技术审评、检验检测及药品研发、生产企业相关代表等700余人参训。

（信息来源：注册管理处）