2025年10月1日，《医疗器械网络销售质量管理规范》正式施行。武汉分局通过强化宣传、排查建档、严格监管等多项举措，全力推动《规范》贯彻落实，切实保障医疗器械网络销售安全。
强化宣传重贯彻。针对部分第三方平台从业人员法规意识薄弱问题，分局通过下发通知、入企宣传、组织线下培训等方式，覆盖企业1000余人次，发放法规书籍900余册，提升从业人员质量安全意识，督促企业落实主体责任，从源头规范网络销售行为。
梳理排查建台账。分局出动执法人员150余人次，对辖区内54家医疗器械网络销售第三方平台开展摸底排查，其中正常运营平台12家，入驻商家5600家，年度交易额达114亿元。对暂停或异常经营平台建立动态管理清单，实施分类监管。
加强监管促提升。聚焦第三方平台管理制度建立、入驻企业审核等关键环节开展全覆盖检查，发现并消除安全隐患30余项，对8家问题平台下达限期整改通知，确保问题整改不遗漏、监管到位无死角。同时，督促企业将《规范》传达到相关岗位人员，对照《规范》自查整改，建立健全医疗器械网络销售质量管理体系。
下一步，武汉分局将持续强化监管，规范医疗器械网络销售行为，筑牢安全防线，保障公众用械安全。
（信息来源：武汉分局）
