为破解药品与医疗器械许可人工审核周期长、技术核验压力大等痛点，今年来，安陆市市场监管局严格遵循省药监局“线上审查环节最大化”的工作要求，转变服务模式，创新引入AI技术，成功上线药品与医疗器械许可智慧辅助审核系统。

此前药品与医疗器械许可审核需要工作人员精准把控复杂法规要求，逐页核验资质材料、技术参数等大量文件，导致审核周期冗长、人工压力大且易出现主观偏差。为破解这一痛点，安陆市市场监管局引入AI技术搭建智慧辅助审核系统，将信息采集、合规比对、报告生成等核心环节全部迁移至线上完成。系统借助OCR图像文本识别技术，可快速精准提取营业执照、人员资格证书等材料中的关键信息；通过深度学习算法与企业信息数据库联动，对信息进行多维度合规核查并实时预警；审核通过后，还能依托自然语言处理技术自动生成标准化报告，实现从材料受理到结果出具的全流程线上智能辅助。

如今随着系统的深度运用，安陆市市场监管局的审核服务模式发生根本性转变，通过AI技术审核，提高工作效率，线上及时反馈审核进度与补充要求，真正实现“企业少跑腿、数据多跑路、部门多服务”。数据显示，自9月2日系统上线以来，已办理药品经营许可事项17件、医疗器械经营许可事项4件，事项正式受理后的技术审评环节平均时长较以往的3天缩短至1小时。通过AI刚性审核逻辑避免主观偏差，既提升了审核效率，又保障了审核质量，切实减轻企业办事负担。

下一步，安陆市场监管局将持续寻求药品与医疗器械许可审核领域新突破，为医药行业发展注入智慧动能，筑牢群众用药用械安全防线。

（信息来源：孝感市市场监督管理局）