加强省级医疗器械生产专职检查员队伍建设,进一步提升医疗器械现场检查质量,9月22日,省局医疗器械审评检查中心(以下简称器械中心)在武汉举办省级医疗器械生产检查组长暨专职检查员培训班,50余名检查组长和专职检查员参加培训,实现我省专职检查员全覆盖。

本次培训围绕“理论筑基、实战提能”两大目标,课程设置涵盖廉政风险教育、医疗器械监管政策法规解读、检查员分级分类管理、注册质量管理体系核查案例分析等内容,针对性、实用性强。培训结束后,器械中心组织开展为期四天的集中检查,促进检查员熟练运用各类检查业务知识,精准把握检查重点。参训人员一致表示,本次培训切实夯实了理论基础,有效提升了现场检查风险识别和评估等综合能力。

下一步,器械中心将持续完善医疗器械检查员培训机制,推动培训工作从“有形覆盖”向“有效覆盖”深度转变,全方位提升医疗器械检查员发现问题的敏锐度、研判问题的精准度和解决问题的专业度,为保障公众用械安全和助力医疗器械产业高质量发展提供技术支撑。

(信息来源:省局医疗器械审评检查中心)