为全面落实省委、省政府关于生命健康产业高质量发展的决策部署，切实提高医疗器械注册申报质量，优化审评审批服务效能，8月29日省药监局成功举办2025年度第七期医疗器械注册"小课堂"。活动吸引省内16家医疗器械注册人、受托生产企业的20余名注册人员参与，通过精准培训指导搭建政企沟通桥梁。
培训指导聚焦企业关注的产品分类界定、临床评价策略、检验检测规范等核心问题，通过前期收集研判，现场解答了企业30余项注册难题。省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心业务骨干组成专家团队，采取"问题清单化、解答精准化"的方式，对企业提出的注册申报难点进行系统解析，提供可操作的工作指引。
参加企业代表普遍反馈，本次"小课堂"活动具有三个显著特点：一是靶向精准，紧扣企业实际需求；二是指导专业，监管部门与技术机构协同联动；三是成效务实，有效破解注册申报过程中的堵点痛点。通过互动交流，不仅提升了企业注册申报能力，更强化了质量安全主体责任意识，为推动医疗器械产业创新发展注入新动能。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
