为加强医疗器械上市后质量监管，天门市市场监督管理局根据《2025年省级医疗器械质量抽查检验工作计划》，结合辖区实际，科学部署、稳步推进医疗器械抽检工作。
本轮抽检以医疗器械经营、使用单位为重点，聚焦防护类、注输类、辅助生殖类、集采中选品种等高风险产品，针对以往抽检不合格、问题反映较集中、不良反应事件多发及社会关注度高的品种实施靶向抽检。抽样过程中，执法人员严格执行抽样程序，同步核查医疗器械储存温湿度、有效期、库存量等是否符合抽检要求，确保抽检工作的科学性、靶向性和有效性。在抽样的同时核验医疗器械采购验收记录及供货商资质，确保产品来源可溯、去向可追，针对检查中发现的问题，要求企业立即整改，通过将抽检与日常监管相结合，实现“以检促管，提质增效”的监管效能。
截至目前，天门市已累计抽样20批次，完成阶段性工作任务，下一步，将持续跟进抽检动态，督促相关单位及时向承检机构寄送配套资料，确保被抽样品的检验时效。对抽检不合格的医疗器械实施风险闭环管理，保证不合格产品处置率100%，切实保障群众用械安全。
