12月3日，孝感市市场监管局组织辖区44家医疗器械备案人，对医疗器械产品备案、生产质量控制和生产报告系统、医疗器械不良事件监测体系建设和报告平台填报进行了培训，此次培训，是孝感市市场监管局帮扶产业提升质量管理水平的举措之一。
培训会上，培训老师针对第一类医疗器械重点产品专项检查过程中发现的产品备案不规范、质量控制不严格、标签标识与备案信息不一致等问题，采取列举具体案例、分析具体产品等方式，从产品目录查询、产品备案要求以及生产过程中的原材料采购、生产管理和质量控制等方面进行了讲解，受到了备案人好评。在生产报告系统填报培训中，培训老师从平台注册、企业基本信息维护、产品停产报告和年度自查报告等方面进行了详细讲解，备案人对系统填报要求更加明了。在医疗器械不良事件监测体系建设和报告平台填报培训中，培训老师从医疗器械不良事件专项检查要点和医疗器械不良事件报告评估标准出发，指导备案人完善体系建设，提升系统使用能力。
今年来，孝感市采取“巡回”、“点单”培训等方式，已组织辖区医疗器械生产、经营企业和使用单位相关质量管理人员开展培训12场次570余人，切实增强了辖区医疗器械备案人、经营企业和使用单位法规意识、规范意识，提升了从业人员质量管理和系统（平台）操作水平，为质量安全规范化管理奠定了坚实的理论基础。
（来源：孝感市市场监管局）
