根据国家药监局、省药监局统一安排,武汉市局积极组织第一类医疗器械备案及监管工作人员参加体外诊断试剂分类管理网络培训。今年以来,武汉市局器械处持续加大监管人员专业培训、培养力度,采取“脱产培训+在线培训+实践应用”相结合的方式,重点加强新颁布法规的知识更新培训,以及实践中监管重点难点的能力强化培训。截至目前,组织、参加包括《医疗器械经营质量管理规范》线上宣贯会、医疗器械法规与监管实务培训会、医疗器械生产企业质量管理体系暨内审员培训、医疗器械团体标准培训等各类培训12次,覆盖监管人员、企业责任人600余人次,有力推动医疗器械监管能力建设。

(信息来源:武汉市市场监督管理局)

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