为进一步强化对第一类医疗器械生产企业质量监管，严格落实企业质量安全主体责任，从源头上消除第一类医疗器械生产质量风险。近期，荆门市掇刀区市场监管局在全区内开展第一类医疗器械生产企业专项检查。
本次专项检查坚持问题导向，重点检查企业是否按照备案要求配备设施设备、是否擅自变更生产工艺流程、注册住所是否与厂址一致、生产状态是否与医疗器械生产企业报告系统申报情况一致、外包装标识适用范围是否与备案内容一致等相关违法违规行为。截至目前，掇刀区市场监管局已对辖区10家第一类医疗器械生产企业完成全覆盖检查，发现问题4个，查处违法企业1家。
（信息来源：荆门市市场监督管理局）
