为进一步规范医疗器械销售秩序,切实维护人民群众合法权益,全力营造安全放心的医疗器械市场环境,利川市“三及时”强化第二类医疗器械经营备案管理。
一是及时检查。通过在省局官网查询第二类医疗器械经营企业备案后,及时组织检查人员进行现场检查。
二是及时指导。查看企业经营何种医疗器械,要求企业应当获取加盖供货者公章的相关资料进行资质的合法性审核并建立供货者档案,应当获取加盖供货者公章的医疗器械产品的相关资料进行资质的合法性审核并建立产品档案。企业不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
三是及时宣传。深入宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《中华人民共和国广告法》等法律法规和安全知识,要求企业对所经营的医疗器械不能夸大、虚假宣传。
第二类医疗器械销售大多为体验式销售,销售对象都是老年人,容易引起纠纷。利川市市场监督管理局将继续对第二类医疗器械经营企业进行“事中”检查,规范企业经营行为,切实增进人民群众用械的安全感、获得感和满意度。
(信息来源:恩施州市场监督管理局)



