10月24日，应城市市场监督管理局组织近2年新录用及现有医疗器械监管人员35名，开展医疗器械法规知识培训，并到辖区医疗器械批发企业和零售企业进行现场检查观摩。

在培训现场，该局医疗器械股负责人逐条解读《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，并结合日常监管经验，对监管技巧、现场检查表及检查报告撰写进行讲解。

观摩环节分批发企业和零售企业，在九州通集团（应城）医药有限公司，参训学员观摩企业质量管理体系运行相关记录和库房的监督检查，详细了解冷链产品、有特别储运要求产品的监管情况。在应城市蒲阳大药房和千佳蒲春大药房等零售药店，学员们重点观摩了医疗器械的分类分区陈列和日常维护，更直观感受到监管理论在实际监管中的应用。

观摩结束后，参训学员纷纷表示，通过此次活动，对医疗器械质量安全监管有了新的认知，在今后的工作中，要认真研究医疗器械监管法规，将所学知识充分运用到日常监管中，切实落实属地监管责任，不断提升公众用械质量安全保障水平。

（信息来源：孝感市市场监管局）