为进一步提高天门市四项监测报告质量水平,贯彻落实省药监局关于加强药械化风险监测及报告质量评估的工作要求,天门市市场监管局“三举措”强化不良反应监测能力水平提升。

一是强化不良反应监测培训学习。天门市局药品(医疗器械)不良反应监测中心组织全市医疗机构四项监测工作人员60余人参加2024年湖北省医疗机构安全性监测评价培训班,重点提升医疗机构监测工作能力水平。

二是加强点对点的指导,有效提升报告人员监测能力。在日常各项监测报告评价过程中,将发现的问题及时反馈给上报单位人员进行补充完善,有效提升报告人员监测能力和报告质量。

三是聚焦监测信息的分析利用,提升风险信号监测能力。对照国家局、省局发布的风险信号提示等信息,挖掘监测报告中的疑似风险信号,通过与相关业务科室及医疗专业人员沟通研讨,对收集到的一例疑似医疗器械不良事件风险信号进行了现场调查,将调查信息形成报告上报至省中心,做好监测信息的有效利用。

(信息来源:天门市市场监督管理局)