药品不良反应监测工作是关系到人民群众身体健康和生命安全的一项重要工作,对防控临床用药风险,指导医疗机构临床合理用药,督促企业提高和改进药品质量很有意义,需要监管部门和医疗机构齐心协力扎实做好。今年以来,为进一步提升“四项监测”能力,促进公众安全合理用药用械用妆,郧阳区市场监督管理局从目标考核、培训宣讲、现场指导等多角度推进“四项监测”工作。

一、加强考核,明确主体责任。按照2024年十堰市药品不良反应监测评价工作要求,结合郧阳区实际,制定《2024年郧阳区药品不良反应监测评价工作计划》,明确了辖区内各监测单位报告数量,规定新的、严重报告的比例。定期、不定期对“不良反应监测”工作情况进行通报,对通报情况进行督促落实,监测目标任务完成情况将作为考核指标纳入年度考核,切实把药品不良反应监测工作落到实处。

二、开展培训,规范上报工作。组织辖区医疗机构参加国家及省药品不良反应监测中心线上培训班,通过对不良反应监测法律法规、监测平台操作流程、不良反应报告注意事项等的学习,让医疗机构认识到开展不良反应监测与报告工作既是法定义务,又是对医疗机构和医护人员的保护手段,进一步加强报告意识,做到可疑即报,应报尽报,提升上报效率及质量。同时,对各监测单位反馈的具体问题,开展线上一对一、线下面对面实时解答,规范监测报告内容,完善上报运行机制,推进不良反应监测工作制度化、规范化,力争不断提升不良反应监测能力水平。

三、以查促管,力促工作成效。2024年3月,以医疗器械使用质量监督检查为契机,提示医疗机构规范不良反应监测上报工作流程及明确责任人,为下一步推进不良反应监测工作做好准备。在年度计划下达后,郧阳区市场监管局将药械化不良反应相关工作与日常检查、专项检查工作紧密结合,将不良反应监测上报完成情况及报告质量列入检查项目,及时了解各监测单位的工作进展、发现问题并指导整改,不断提高监测上报工作的有效性和及时性,力促不良反应监测上报工作的圆满完成。

(信息来源:十堰市市场监督管理局)