为强化全县一类医疗器械生产企业质量安全监管，进一步提升医疗器械生产企业质量安全保障水平，8月29日，蕲春县市场监督管理局召开2024年全县一类医疗器械生产企业检查工作培训会。
此次培训通报了我县一类医疗器械生产企业的摸排情况，宣贯并解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等法律法规，引导各生产单位严格法规要求组织生产，加强质量管理，确保生产质量管理体系有效运行。
会议强调，各医疗器械生产企业要强化风险意识、质量管理意识，严格落实企业质量安全主体责任，严格执行医疗器械监管法规规章，坚持规范管理，严格按产品技术要求、生产工艺和质量管理体系组织生产，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整可追溯，确保所生产产品质量安全可靠。
会后开展答疑环节，部分企业与会人员结合自身实际提出问题，现场气氛热烈，工作人员面对面了解企业需求，一对一解答困惑，参训人员纷纷表示学有所获，收获颇丰。
（信息来源：黄冈市市场监督管理局）
