宜昌市西陵区市场监管局针对辖区医疗机构药品安全监管存在的薄弱环节，不断健全完善监管举措，切实履行药品安全监管职责，督促医疗机构落实药品质量安全主体责任，进一步筑牢药品安全防线，确保人民群众用药安全有效。
一、压实监管责任
一是加强组织领导。主要领导部署，分管领导牵头，对相关股室、执法大队及7个市场监管所的履职情况进行随机抽查检查，对抽查中发现的问题现场交办辖区市场监管所，要求限期整改销号，同时作为考核依据，计入各相关单位及责任人年终考核评价内容。
二是实施分级监管。根据辖区医疗机构药品安全质量风险等级实行分类监管。区局药械化监管股负责一级及以上医疗机构的日常监管，同时负责对市场监管所的监管业务指导；各市场监管所负责一级以下医疗机构日常监管；综合执法大队负责药品监督抽检、行政执法及办案指导。
三是量化工作目标。依据省、市药品安全监管工作要点，结合西陵区实际，年初制定药品检查工作计划，明确一级及以上医疗机构年度检查全覆盖率100%，一级以下医疗机构覆盖率50%以上，湖北省监管一体化平台检查录入率100%。截至8月中旬，共检查药品使用单位102家次，发现问题68个，责令限期整改到位59个，立案查处9家。
二、坚持问题导向
一是突出监管重点。将医疗美容机构、口腔诊所、疫苗接种单位、冷链药品使用单位、个体诊所等纳入重点监管单位，合理提高检查频次，将疫苗、冷藏冷冻药品、含特殊药品复方制剂、中药儿童用药、中药饮片、中药配方颗粒、注射用A型肉毒毒素、集采中选药品纳入重点监管品种，充分发挥监督抽检的靶向监管作用，已完成30批次药品抽样。
二是开展专项行动。为防范高温高湿天气对药品质量造成安全风险，自六月份以来，组织开展了夏季药品储存专项检查，重点检查有特殊储藏要求（冷藏、阴凉保存）药品的医疗机构是否配备相应设施设备并正常运行，是否建立湿度温度记录，是否按要求对药品进行养护并记录等，已检查医疗机构45家，发现问题13家，责令限期整改13家。
三是开展飞行检查。根据全省、全市统一部署，积极参与、配合省局、市局组织开展的医疗机构药品使用质量交叉及飞行检查，在检查过程中严格实行“四不两直”方式，务求发现问题、消除隐患、防范风险。共检查本辖区医疗单位6家，检查发现问题单位3家，均已按时跟踪督促问题整改到位。
三、夯实监管基础
一是强化制度建设。针对基层医疗机构尤其是个体诊所从业人员专业素质不高、制度建立不落实的实际，西陵区市场监管局统一制定了适用于基层卫生室、医务室、个体诊所的《药品采购、验收、储存、养护制度》及各种工作记录表，供各单位参考，辖区基层医疗机构制度制定落实率显著提升。
二是强化法规宣贯。以《药品经营和使用质量监督管理办法》实施为契机，联合区卫健局通过线上线下多种方式组织辖区药品使用单位从业人员开展法律法规及管理知识培训，编印、发放《医疗机构药品法规汇编》，医疗机构相关岗位人员人手一册，培训率达100%，进一步增强了药品使用单位质量安全管理水平和自觉守法意识。
三是健全工作机制。加强部门间协调配合，多次与区卫健部门、公安部门、医保部门联合开展专项行动。定期向主管部门区卫健局获取新开办或注销医疗机构信息，及时完善监管台账，同时依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条的规定随时向区卫健局书面通报13家在监督检查中发现问题的单位，协调主管部门在完善设施设备、制定管理制度、配备药学专业人员等方面严格审批把关。
(信息来源：宜昌市市场监督管理局）
