为进一步加强医疗器械经营质量监管,压实经营企业主体责任,确保医疗器械质量安全,8月16日十堰市市场监管局对全市3家医疗器械“第三方物流”企业进行约谈。市局分管领导参加约谈会,并提出工作要求。
约谈会上,市市场监管局通报了今年以来医疗器械经营环节日常监督检查中发现的问题,指出“第三方物流”企业在为医疗器械经营企业提供医疗器械运输贮存服务中存在未严格审查企业基础信息、与委托方签订经营场所租赁协议和质量保证协议不规范、委托方经营异常或中止协议后未及时将信息报送市局等问题。
会议要求,企业要针对通报的问题举一反三,立行立改。要深刻查找问题存在的根源,从加强人员法规培训、健全管理制度、保证制度有效落实等方面入手,确保责任落实到位、问题整改到位、风险管控到位。
会议强调,医疗器械“第三方物流”企业为全市近百家医疗器械批发企业提供运输贮存服务,其质量管理水平直接影响着医疗器械的安全有效。企业务必要以对人民群众身体健康和生命安全负责的社会责任感,切实履行法定义务,保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全,促进医疗器械物流服务行业高质量发展。
(信息来源:十堰市市场监督管理局)



