今年以来,孝感市市场监管局牢固树立风险管控意识,持续识别、研判药品监管中的质量安全风险隐患,实现挂图作战,做到风险隐患早发现、早预警、早控制、早处置,深入持续开展药品安全巩固提升行动。

一是紧盯基层医疗机构。开展药品使用质量专项检查、交叉检查,针对部分基层医院、诊所药品养护制度落实不到位的问题,重点检查药品存放、防潮通风、防虫防鼠、阴凉设备运转、过期专区隐患排查等情况。今年以来,检查医疗机构427次、疾控机构6家、接种点75家,限期整改174家次。

二是紧盯特殊药品监管。加强与公安、卫健等部门协同配合,开展特殊药品专项监督检查,以医疗机构为重点对象,以芬太尼、吗啡、阿普唑仑等为重点品种,重点关注采购、使用、储存环节管理制度和信息化追溯管理落实情况。检查医疗机构52家,责令整改问题76个,对25家医疗机构所经营的美沙酮、芬太尼类药品、曲马多复方制剂等购销数据进行核查,严防流入非法渠道。

三是紧盯网络销售药品。针对超过药品经营许可证范围经营药品、不凭处方销售处方药等问题,检查药品网络销售企业144家次,约谈5家次,责令整改20家,对应城某公司违规网络销售药品进行立案查处。

四是紧盯医疗器械经营。开展医疗器械质量专项检查,重点核查医疗器械生产企业,是否按要求展示相关的注册信息、是否擅自变更经营场所、方式和范围,有无未建立出入库记录、养护记录、检测设备和诊断试剂过期现象。今年以来,督促3家医疗器械生产企业注销5款备案不规范产品,4家生产企业变更7款备案不规范产品,约谈3家医疗机构质量负责人。

五是紧盯基层监管能力。举办2期全市药品、医疗器械监管法律法规知识培训会,开展现场练兵、以老带新等活动,不断提高基层药品监管能力。将药品安全监管能力纳入基层市场监管所标准化规范化和星级市场监管所创建范畴。孝昌周巷市场监管所获评全国5星级市场监管所,9个基层监管所获评全省4星级监管所,27个基层监管所争创3星级市场监管所。

(信息来源:孝感市市场监督管理局)