为进一步规范第一类医疗器械生产经营行为，切实保障消费者健康安全，十堰市市场监管局自6月1日起开展为期2个月的第一类医疗器械专项整治，重拳治理市场上第一类医疗器械生产经营乱象。
专项整治的重点产品为液体（膏状）敷料、导光凝胶、敷贴类产品。整治范围主要有：一是生产经营的医疗器械不符合经备案的产品技术要求，例如以“医用液体敷料”“导光凝胶”备案，实际产品为护肤霜、BB霜、沐浴露、润唇膏。以“清洗剂”备案，实际产品为洗洁精、洁厕灵、洗发水、沐浴露、洗衣液、洗衣凝珠等违规行为；二是敷贴类产品存在虚假、夸大宣传，例如某些按第一类医疗器械备案的敷贴类产品，包装上违规宣称有“镇痛”“治疗腹泻”“缓解晕车”等功效；三是穴位压力刺激贴产品中无球状体，无法发挥外力刺激作用；四是医用退热贴、穴位压力刺激贴规格、型号描述不规范，违规标示具体的作用部位，暗示具备治疗作用。
检查人员对全市7家第一类医疗器械生产企业和8家连锁药店总部开展了检查，并抽查了16家零售药店，要求经营企业清理下架问题产品30余种。检查人员要求，各生产企业要加强法律法规学习，严格按备案的产品技术要求组织生产。经营企业要严格执行进货查验记录制度，认真开展自查自纠，对不符合一类产品目录的医疗器械坚决下架，禁止问题产品流入市场，严防产品质量安全隐患问题发生。
（信息来源：十堰市市场监督管理局）
