为加强樊城区药品质量监管,及时控制药品风险,保障群众用药安全,根据2024年药品抽样工作计划安排,樊城区市场监管局明确抽样重点,有序组织药品抽检工作,顺利完成全年抽样工作任务。

一、合理谋划,突出抽检的科学性。根据市局相关文件精神,结合樊城实际情况,细化分解任务指标,以老年、儿童和孕妇用药品、网络销售药品、中药饮片等产品为重点,分时段、分辖区、分类型稳步推进,形成了由业务股室牵头指导、各监管所积极参与的格局。

二、全面覆盖,提升抽检的靶向性。以发现问题、防控风险为主要目标,始终聚焦群众关切,重点加大对以往抽检不符合规定、日常监管问题多、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多,以及储存要求高、效期短、有效成分易变化品种的抽检,力争做到被抽样主体类型全覆盖“无死角”,突出抽检的多样性和覆盖面,提高药品抽检打假查劣“命中率”。目前,该局已提前完成2024年度药品抽检79批次的任务目标,其中药品零售环节抽样45批次、药品使用环节抽样 34 批次,涉及辖区二级以上医疗机构7家,诊所2家,零售药店12家。

三、防范风险,注重抽检的实效性。将药品监督抽检工作与专项检查、日常监管、药品不良反应监测工作等相结合,检查被抽样单位的药品采购渠道、储存、销售、养护等环节是否合法合规,督促被抽样单位有效履行药品安全主体责任,规范药品经营行为。通过加大抽样力度,提高问题发现率,倒逼企业履行主体责任,提升质量管理水平,防范化解风险隐患。

截至目前,该局已对1批次抽检不合格药品进行了核查后处置。下一步,该局将会根据检验结果落实处置程序,并继续加强对重点区域、重点企业、重点环节的监督检查力度,努力营造良好的用药安全环境。

(信息来源:襄阳市市场监督管理局)