今年以来,利川市市场监管局坚持念好谋、治、查、建、学“五字诀”,扎实推进药品安全巩固提升行动,筑牢药品安全防线。
“谋”字为先,安排部署到位。制定《药品监管工作要点》“两品一械”监管工作计划、《“药品巩固提升行动”工作台账》等;召开工作会议,明确目标任务,细化工作措施,压实工作责任,有序推进工作;将医疗器械经营企业纳入分级监管,有效增强监管针对性。
“治”字推进,排查治理到位。以疫苗、无菌及植入类医疗器械、特殊用途化妆品等为重点产品,以网络销售、个体诊所等为重点对象,以农村、城乡结合部为重点区域,全面排查“两品一械”风险隐患。截至目前,检查零售药店 288家次,责令整改 121家次;检查医疗器械经营企业57家次,责令整改 23家次;检查医疗机构 256家次,责令整改123 家次;检查化妆品经营者100 家次,责令整改 35 家次。通过12315平台受理药品类投诉举报27 件,办结25件;受理化妆品类投诉举报19件,办结19件;受理医疗器械类投诉举报9件,办结8件。
“查”字当头,案件查办到位。落实信息公开制度,行政处罚信息公示率达100%。落实法律参审制度,聘请法律顾问 名、案件审核人员 名,对药品涉刑案件全程把关。落实案卷评查制度,促进执法办案水平有效提升。持续强化与公检法行刑衔接力度,实现案件线索信息互通、共享,有效整合行刑资源,定期召开食药领域行刑衔接联席会议,形成打击药品安全违法犯罪工作合力。截至目前,共立案查处药化械案件29件,其中移送司法机关 1 起。
“建”字托底,能力提升到位。加强不良反应监测能力建设,设立不良反应网络直报点18 个。截至目前,上报药品不良反应病例605例,上报医疗器械不良事件231例,上报化妆品不良反应95例。落实药品、医疗器械、化妆品“互联网+监管”要求,认领化妆品经营使用单位电子档案 1146 户。
“学”字为要,宣传引导到位。结合化妆品、医疗器械安全科普宣传周、全国安全用药月等活动,深入宣传“两法两条例”及药械化科普知识,共计发放宣传材料1500余份;积极发挥医疗机构、药店药品安全科普宣传站的作用,举办药品安全科普宣传4场次,受众达4000余人次,让药品安全走进千家万户。
(信息来源:恩施州市场监督管理局)



