7月19日，宜昌市场监管局召开医疗器械质量安全风险会商会议。会上，市局对监管相关数据予以通报，今年1-6月，宜昌市市场监管部门共检查医疗器械经营使用单位共计1375家次，发现并消除问题61个；查办相关违法案件15件，收到不良事件报告931份。会议要求，要进一步加强高风险产品监管，特别是针对第一类医疗器械产品市场乱象，在备案、生产、流通等多个环节协同发力，对市场加以清理规范。会议指出，各县市区要聚焦风险、聚焦处置、聚焦机制，严格落实“清单制”“销号制”处置机制，持续推进医疗器械化妆品质量风险隐患工作，着力排查消除医疗器械化妆品质量风险隐患。同时，市局对省局交办风险线索及各地梳理出的隐患问题的处置情况进行了跟进督办。
一直以来，宜昌市积极探索医疗器械风险监管隐患排查消除工作机制。一是风险监管培训。今年5月，邀请省局老师来宜授课，集中培训全市基层械化监管人员67人，提升了监管队伍风险监管能力。二是风险分级监管。本年度，按照《宜昌市医疗器械经营分级监管规定》要求，确定一级监管企业1163家，二级监管企业484家，三级监管企业795。通过分级监管，着力提升监管效能。三是风险防范提示。通过制定风险清单、印发监管工作提示函，开展重点工作督查督办等多种形式，提升基层监管责任意识，全面履行属地监管职责，压实企业主体责任。四是风险监管会商。每季度根据日常监管、投诉举报、不良事件、执法案件、检查飞行检查与走访调查情况，对存在的风险进行汇总分析，组织各县市区局、市局各职能科室，开展风险分析会商。通过提升发现问题的针对性、靶向性、精准性，做到有的放矢的监管，确保风险及时发现，问题及时排除，从源头防范质量安全风险。
（信息来源：宜昌市市场监督管理局）
