高温湿热季节和汛期已至，药械质量容易受到高温影响，宜都市市场监管局结合药品经营和使用环节“清流”系列专项检查行动和《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》法规宣传，着力部署高温湿热季节药械安全监管工作，筑牢药械质量安全防线。
一是强化重点品种监管。以防暑降温类、感冒类、消化系统类等夏季常用药，疫苗、生物制品等冷藏药品，中药注射剂、软胶囊剂、软膏剂、栓剂等高温易出现质量问题的药品，中药饮片以及医疗器械等为重点品种，全面开展监督检查。严格审查供货单位相关资质，检查药品购进票据和购进验收记录，确保票、账、物相符，现场督促指导各单位严格按照相关规定，做好夏季药械养护、使用工作，消除质量安全隐患。
二是强化重点环节监管。重点关注药械运输贮存环节，检查药械存放的环境是否符合相应药品包装、说明书上规定的存放条件要求；常温保存、阴凉保存、冷藏、超低温保存等不同储存要求的药械是否分别存放于相应区域等；冷链运输是否按要求记录启运、在途、到达的全程温度。对准企业质量管理薄弱环节和风险点，结合6月1日实施的《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》，逐一分析经营环节中容易产生和出现的违法违规行为，提醒企业及时、主动、全面、准确履行自己的法定义务，为贯彻落实《细则》法规奠定坚实基础。
三是强化重点设备监管。重点关注调温调湿设备，检查各涉药单位是否制定和执行药械保管制度，空调、阴凉柜、冷藏柜等设备是否正常运行，温湿度控制是否按规定进行调整和记录，冷库、冷藏车、保温箱等设备是否进行验证，超温报警系统是否正常运行。
（信息来源：宜昌市市场监督管理局）
