为进一步压实监管责任,防范化解药品安全风险隐患,樊城区市场监管局充分发挥监管效能,坚守药品质量安全底线,开展“四检查”全力保障公众用药安全。

一是开展专项检查,强化风险管控。集中深入开展药品经营和使用环节“清流”系列专项检查行动,重点检查农村、城乡结合部的医院、卫生院、诊所等单位,重点排查疫苗、特殊药品、冷藏冷冻药品等重点品种,在购进渠道、进货查验、储存养护等方面重点检查,集中时间、集中力量,重拳出击。截至上半年,该局共检查药品经营使用单位228家,销号28处风险隐患,对7家单位下达责令整改通知书,进一步规范药品经营使用行为。

二是开展许可检查,细化监管事项。今年是樊城区药品零售企业换证大年,该局持续关注、稳步推进企业换证工作,按照企业证件有效期进行排序,倒排时间节点,统筹安排检查时间。在换证检查验收工作中,严格依照《药品经营质量管理规范》和检查评定标准,对质量管理文件、人员管理、设施设备、销售陈列、计算机系统等质量管理体系运行情况开展换证检查,对检查中发现的问题,要求企业限期整改,并做好跟踪复查。

三是开展督查检查,优化检查机制。由业务股室牵头,每月选择一个监管所,以资料审查和现场实地检查相结合的方式,对监管所药品重点工作进行督查检查,针对督查发现的问题缺陷,要求监管所及时开展跟踪检查,积极落实整改,严格执行“回头看”,补齐短板,形成闭环管理。

四是开展交叉检查,深化职能发挥。以全市“两品一械”经营和使用交叉检查为契机,与兄弟单位互查盲点问题,以辖区零售药店、公立医院、乡镇卫生院为重点检查对象,重点检查非法渠道购进药品、经营使用超期药品、执业药师在岗履职情况等,对检查发现的问题线索深挖细查,对违法违规行为严厉查处,确保经营使用行为持续合规。

(信息来源:襄阳市市场监督管理局)