6月中旬,秭归县市场监管局组建工作专班,对全县10余家隐形眼镜零售店进行了全面检查。

本次检查围绕新修订的《医疗器械经营质量管理规范》、《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》,从经营场所面积和人员资质的许可条件要求变更后是否合规,计算机信息系统配备和使用是否落实,人员培训,产品采购审核、收货验收与销售,有关医疗设备档案建设等质量管理执行情况进行了专项检查。

检查中发现部分企业存在计算机系统GSP功能运用不能达到监管要求;验光仪等医疗设备没有建立完整档案;产品合格证明文件查验意识淡薄;供货商随货同行单不规范等问题。在作出限期整改的同时,监管人员针对质量管理短板,提出整改意见,并举一反三,帮助企业完善质量管理体系,提升质量管理水平。

通过本次检查,进一步提高了从业人员质量管理规范意识,规范了市场秩序。后期,我们将持续加强软硬性角膜接触镜等产品的日常监管,继续做好“金牌店小二”。

(信息来源:宜昌市市场监督管理局)