为保障群众药品安全，今年以来，麻城市市场监管局多措并举、科学谋划、突出重点、规范程序、监检结合，有序推进药械化年度抽检工作，高效完成“两品一械”抽检任务。1份因应急抽样检验报告为劣药，目前正在立案查处中。
一是制定细则，精心组织实施。自2024年省、市局药械化抽检任务下达后，我市结合实际，局领导组建工作专班，迅速制定抽检实施细则，明确分工，科学分解任务，细化抽检时间节点、抽样程序规程、抽检计划，开展抽检人员业务培训，学习上级文件精神，掌握有关规定、抽样技巧、抽样要点等内容，提高抽样工作效率。
二是明确重点，注重靶向抽检。坚持问题导向，以集采品种、基本药物、儿童和孕妇用药、防疫药械、不良反应较大的、投诉较多的品种等为重点品种，以农村地区、城乡结合部，集采品种流通、使用环节，经营和使用中药饮片的零售药店、小诊所，网络销售环节等为重点区域，覆盖药械化经营、使用环节，保障样品来源具有代表性，提高抽检靶向性。
三是优化流程，规范抽检程序。抽检人员严格执行抽样程序，认真核对抽样品种的名称、规格、批号、生产单位、生产日期、有效期等多项基本信息，确保样品封装规范。做到现场填写抽样记录及凭证，做到现场抽样、现场录入、当面封存、及时送检。抽样人员要对被抽样单位资质及产品购进、验收、储存、出库等质量记录和凭证情况进行检查记录，同时向供样单位宣讲药械化法律法规，强调合规渠道和检查养护的重要性，压实主体责任。
四是监检结合，切实提升效能。为提高抽样效能，抽样人员主动与上级检验检测机构沟通工作中问题和难点，保持上下联通；抽样为监管服务，做好“监检结合”，将监督抽检与药品安全巩固提升行动、处理投诉举报、开展协查、执法办案等工作紧密结合，重点领域协同药品中队参与，同时加大对重点单位药品购进、存储、使用等环节检查力度，有力提升了监管效能。
截至目前，药品抽检超额完成上年度任务，医疗器械和化妆品抽检，均已完成年度任务。
下一步，麻城市市场监督管理局将持续加大对药械化相关单位的监督检查和抽检力度，做好抽检结果跟踪，严格落实不合格产品核查处置，做到及时发现风险、闭环处置到位，切实守好药械化质量安全底线。
（信息来源：黄冈市市场监督管理局）
