为加强上市后医疗器械产品质量监管,有效防范化解风险隐患,切实保障群众用药用械安全,6月18日至20日林区市场监管局按照《2024年全省医疗器械质量抽查检验工作计划》安排部署,精心组织医疗器械抽检工作。

一是统筹安排抽检工作。以医疗器械经营、使用单位为重点抽样单位,将应抽批次产品进行合理分配,提高抽样工作的覆盖面,充分发挥监督抽样工作效能。

二是严格工作程序。在抽样工作中严格执行抽样程序,规范抽检行为,现场将抽样器械信息录入医疗器械抽检系统,打印相关凭证,收齐相关附件资料,做到现场抽样,现场封样,与被抽样单位双方签字确认,确保样品封装规范,准确无误。此次共完成10批次医疗器械抽样任务。

三是强化监检结合。本着抽检与监督检查相结合的原则,在开展抽检的同时,加强对医疗器械经营使用管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行日常监督检查,规范医疗器械经营、使用行为,以抽检推动监管效能的提升。

下一步,林区市场监管局将跟进抽检结果,对抽检不合格的医疗器械依法进行查处,同时继续加强对辖区医疗器械经营使用环节的监督检查,切实保障辖区公众用械安全。

(信息来源:神农架林区市场监督管理局)