为有效防范夏季高温高湿环境对药品质量造成安全隐患,樊城区市场监管局突出重点品种、重点环节、重点设施,保障夏季药品质量安全。
一是对重点品种严格管控。结合日常监管和监督抽检工作,将藿香正气水、清凉油、风油精、金银花露等夏季常见防暑降温药品以及治疗胃肠道疾病类药品、易变质药品、冷藏药品等作为重点检查对象,加大对上述产品的监督抽样力度,对抽样不合格的药品及时给予查处。对于阴凉储存药品、冷藏药品、栓剂、中药饮片等天热易出现质量问题的药品,日常检查中做到100%全覆盖,要求药品储存、陈列必须符合规定条件要求,严防高温季药品质量安全事故的发生。
二是对重点环节严格检查。以零售药店和村卫生室为检查的重点对象,重点检查各类药品是否严格按照分类存储和摆放,阴凉(冷藏)药品是否全部存放于阴凉(冷藏)柜(区);是否按规定每天监测和记录营业场所和阴凉(冷藏)设备的温度,其温湿度是否符合各区相应要求;冷藏药品到货验收时,是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的是否拒收。
三是对重点设施严格监控。强化涉药单位主体责任意识,要求严格按照药品储存要求分类保管药品,确保冷藏设备正常运转。利用樊城区药店智慧监管平台,实现零售药店温湿度远程监控,避免因人员管理不到位造成药品储存条件不达标的问题发生,目前,已有20家零售药店实现24小时温湿度在线监控,一旦发现超标,平台将自动作出温湿度超标信息报告,并推送至相应监管所,该局将对发现温湿度超标后采取措施不力的企业作为现场检查时重点关注对象。



