为落实国家药监局、省药监局有关工作部署，近日，武汉市汉阳区市场监管局组织开展第一类医疗器械重点产品备案监管专项检查。
一是夯实企业主体责任。组织召开第一类医疗器械生产企业座谈会，要求按照《医疗器械生产质量管理规范》，落实产品全生命周期质量安全主体责任，持续保证质量管理体系有效运行。组织开展第一类医疗器械产品备案和生产情况自查，截至目前，辖区内19家第一类医疗器械生产企业全部提交自查报告。
二是全面开展监督检查。围绕重点产品、重点内容，对辖区19家第一类医疗器械生产企业进行全覆盖监督检查，截至目前，责令改正1家、立案调查1家、主动办理产品备案注销1家，用强有力的执法保障群众用械安全。
