为进一步规范药品医疗器械网络销售秩序,净化网络销售市场环境。潜江局多措并举全面开展“清流·网络销售”整治行动。

一次全面摸排。采取企业自查、现场核查和网络排查方式,全面摸排辖区网络销售药品医疗器械企业数量,建立台账,实施动态管理。目前,我市药品医疗器械网络销售主要在美团、饿了么平台经营,药品医疗器械网络销售126家。

一次专项检查。局所联动,开展全覆盖检查。重点检查药品医疗器械网络销售企业是否在平台首页或者经营活动的主页位置展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息;是否在其主页面显著位置展示二类医疗器械备案凭证,医疗器械网络销售备案信息;处方药销售是否线下保留纸质处方并有调配核对人员签字;网络销售是否建立进销存管理并录入计算机系统等。检查发现少数药品零售企业存在未依法展示执业药师、二类医疗器械备案凭证等信息,未办理医疗器械网络销售备案等情况。此次集中检查药品医疗器械网络销售企业126家,下达责令限期改正6份,予以行政处罚4家。

一次督办督查。科室牵头成立督查专班,由局领导带队对存在问题较多企业开展重点抽查。与市检察院等部门联合,按照现场核查不少于10%的比例,对线上线下一致性进行随机抽查。对抽查发现的问题及时进行通报约谈,要求各监管所在责任区域内积极收集违法线索,严格开展线索处置,确保每条监测线索调查到位、处置到位、反馈到位。对2家平台和4家网络销售较多的连锁企业负责人予以约谈,督促企业全面整改,严格按照“线上线下一致”原则经营药品。

一次法规宣贯。在药品医疗器械网络销售违法违规行为的处置中,存在经营企业对相关法律法规的理解仍需加强。潜江局按照企业所需,及时组织医疗器械法律法规宣贯、药品安全监管培训会,对《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规予以详细解读,培训药品医疗器械经营企业负责人、质量负责人 80余人次,进一步提升经营企业知法、懂法、守法意识,更好地履行主体责任。

(信息来源: 潜江市市场监督管理局)