6月6日，十堰市市场监管局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会，全面落实国家局、省局关于新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯要求，进一步规范医疗器械经营行为。省药监局医疗器械化妆品监管处相关负责同志到会授课，市市场监管局相关领导主持开班仪式并讲话。
会议指出，医疗器械质量安全关系每个人身体健康和生命安全，是事关人民生活、社会稳定的大事，责任重于泰山。医疗器械监管部门和经营企业都肩负着加强医疗器械经营质量管理、确保医疗器械质量安全的重大责任。
会议强调，必须强化“三种意识”、落实“两个责任”、着力“五个加强”。一是要进一步强化医疗器械经营监督管理的法制意识、安全意识和责任意识；二是要压实经营企业的质量主体责任和监管部门的监管责任；三是要加强企业质量经营企业制度建设，建立健全医疗器械经营质量管理体系和覆盖经营环节全过程的质量管理制度并确保制度执行到位。
会议要求，要着力加强对医疗器械质量安全的监督检查，依法严查违法违规行为，对违法违规案件加大查办力度，起到警示作用；要着力加强医疗器械风险会商制度，及时梳理风险信息，及时开展分析研判和调查处置，确保风险防控到位；要着力加强信用体系建设，建立企业信用档案，将企业许可备案、监督检查结果、违法行为查处、质量抽检、自查报告、不良行为记录和投诉举报等信息纳入信用档案，对失信者加强惩戒，让其寸步难行；要着力加强与卫健、公安等部门协作，建立联合工作机制，形成监管合力，切实把医疗器械经营监管工作落到实处，保障公众用械安全和健康权益。
全市154家医疗器械经营企业质量负责人参加了培训，各县市区局医疗器械监管人员通过视频会议收听收看宣贯培训。通过培训，使大家提升了对医疗器械经营法规的理解和执行能力，为加强医疗器械经营质量管理奠定良好基础。
（信息来源：十堰市市场监督管理局）
