今年是市场监管系统行风建设三年攻坚专项行动的“深化拓展年”，孝感市局严抓监管人员提质效，狠抓企业主体责任除隐患。5月23日，该局组织召开了第一类医疗器械重点产品生产企业（备案人）会议，集中约谈全市8家重点产品生产企业。
会上，该局传达了国家药监局、省药监局关于加强第一类医疗器械备案、生产监管和专项检查文件精神，组织企业代表学习第一类医疗器械备案生产相关政策法规，现场指导企业进行第一类产品备案及变更。该局强调，第一类医疗器械重点产品生产企业要高度重视已经排查出的问题，要在规定的时间内迅速作出整改，切实保障第一类医疗器械备案规范、生产合规；要加强法律法规及专业技能学习，增强法规意识，提升质量管理水平；要加强原材料采购、生产、质量控制、检验等环节的管理，切实保障上市产品质量安全，全面落实质量安全主体责任；要抓住医疗器械产业蓬勃发展的机遇，通过技术改造和工艺创新，实现高质量发展。
此前，根据全市第一类医疗器械重点产品备案情况摸排和生产备案检查、重点产品投诉举报线索以及不良事件反馈，该局梳理出8家生产企业备案不规范的产品19个，并列为重点监管对象，督促企业进行整改，目前，已注销备案不规范产品3个。
（信息来源：孝感市市场监督管理局）
