为进一步加强药品安全风险防控,提升药品不良反应报告数量和质量,樊城区市场监管局不断强化工作措施,高质量推进药品不良反应监测工作,全力保障公众用药安全。截至目前,全区已上报药品不良反应647例,已超额完成“年度过半,任务过半”目标,与去年同期比增长10%。

一是强化统筹兼顾,让监测体系规范化。结合樊城区实际,该局制定了2024年樊城区药品不良反应监测评价工作要点,科学分解工作任务,压实工作责任,要求各监测单位加强组织领导,明确目标任务。该局将对不良反应监测工作开展情况实行定期通报,并对通报情况进行督促落实,促进监测单位将药品不良反应监测工作走向制度化、规范化。

二是强化监督指导,让监测能力专业化。结合湖北省药品不良反应监测评价能力提升培训会,及时对接各监测单位相关负责人,明确专人进行过程管理,强调不良反应监测工作的意义和重要性,详细讲解上报流程、基本要求、注意事项等内容,要求各监测单位明确监测程序,切实有效推进不良反应监测工作;定期对监测单位上门开展监测业务培训,突出“有疑即报”原则,提升医务人员的药品不良反应的发现意识,不断为填报人员“补钙”“充电”,丰富不良反应监测专业知识,全面提升监测队伍素质。

三是强化监督检查,让监测效能最大化。开展风险会商,将药品不良反应、专项检查、药品抽检中发现的共性问题和风险隐患进行探讨解决。将监测报告工作与日常监管、风险排查相结合,以查促建、以查促管,促使各单位积极开展监测工作。动态分析监测单位上报的药品不良反应情况,对重点高风险单位进行现场检查和现场指导,对可能存在的安全隐患立即采取风险管控措施,预防和减少药品不良事件的发生。

(信息来源:襄阳市市监督管理局)