为切实加强医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动, 提升医疗器械经营质量管理水平, 5月20日,林区市场监管局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)宣贯培训会议。全区医疗器械经营企业代表及医疗器械监管人员约30人参加会议。

本次宣贯特邀了卫康药业有限公司质管部部长冯兴明授课。重点围绕《规范》修订背景和基本框架、重点内容进行了解读,并将新旧《规范》进行比对,对新增的相关条款进行了重点讲解。会议要求,各医疗器械经营企业要充分认识实施《规范》的重要性,切实履行医疗器械质量安全主体责任,结合本企业工作实际认真开展学习。并针对新实施的《规范》开展自查,全面排查医疗器械经营质量管理风险隐患,针对存在的问题,制定整改措施,及时整改到位。
此次培训是全面贯彻落实新修订《规范》的实际举措,旨在进一步提高医疗器械经营企业质量管理意识,规范经营活动。下一步,林区市场监管局将持续监督各医疗器械经营企业严格执行《规范》,认真落实“四个最严”要求,集中整治医疗器械市场秩序,维护公众用械安全。
(信息来源:神农架林区市场监督管理局)



