为全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》及《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》，进一步规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，加强医疗器械质量安全监管,促进医疗器械产业高质量发展。近日，樊城区市场监管局组织部分企业代表及辖区市场监管所医疗器械监管骨干召开了医疗器械经营业务知识培训会。
此次培训会，邀请了襄阳市市场监管局医疗器械和化妆品安全监管科负责人开展授课，授课人结合日常监管工作对《医疗器械经营质量管理规范》《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》逐条进行了解读，并就医疗器械经营行业的现况，分析了新模式和新业态质量管理要求和监管工作要点，为基层监管人员和经营企业准确理解新《规范》及《细则》，全面贯彻新《规范》及《细则》，夯实理论基础。
樊城区市场监管局相关业务负责人要求各医疗器械经营企业严格按照《规范》及《细则》的要求，进一步强化质量管理体系理念，加大内部培训力度，严格落实定期考核制度；按照质量管理自查制度要求开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和质量安全隐患。同时，要求各市场监管所结合《规范》实施，加强监督检查，持续开展医疗器械经营企业质量管理的规范、整改、提升工作。
下一步，樊城区市场监管局将持续加大监督检查力度，督促经营企业全面贯彻落实新《规范》及《细则》的要求，严格规范经营行为，提升质量管理能力，守住医疗器械质量安全底线。
（信息来源：襄阳市市场监督管理局）
