黄冈罗田开展口腔科医疗器械专项检查工作_省局动态

为规范口腔科医疗器械购进使用行为，排除可能存在的口腔科医疗器械安全风险，近日，罗田县市场监管局开展了口腔科医疗器械专项检查。

此次检查覆盖全县所有牙科诊所和医院口腔科，以牙体充填及修复材料、义齿修复材料及制品、正畸材料及制品、口腔预防材料及制品、口腔种植材料及制品、齿科设备等口腔科医疗器械为重点检查内容，检查是否建立并执行进货查验制度，是否使用过期、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械，购销记录是否健全、真实和可追溯，所使用产品是否取得《医疗器械注册证》，产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容。严厉查处无证经营、经营假劣器械、非法渠道购进等违法行为。

截至目前，已经检查个体牙科诊所和医院口腔科室14家，发现使用过期正畸材料一起，已立案处理，另外对6家未建立并执行进货查验制度的行为下达了责令改正通知书，接下来，罗田县市场监督管理局将继续加大检查力度，保障人民群众用药用械安全。