为规范全市医疗器械生产秩序,高效统筹服务发展与严格监管,切实保障群众用械安全,5月10日,仙桃市市场监管局、省药监局汉江分局、省纤检局仙桃分局三部门联合召开一类医疗器械生产企业帮扶提升推进会,各辖区基层一线监管人员及部分企业代表参加会议。

省药监局汉江分局负责人作了医疗器械生产企业风险排查要点专题培训,省纤检局仙桃分局负责人详细解读检验机构帮扶企业开展监测抽检工作方案,市市场监管局负责人对后续帮扶提升行动进行部署安排。会议强调,要面向医用防护物资生产企业加强指导,切实帮助企业解决难题;全面梳理排查相关企业,紧盯“人机料法环”要素格式化建立风险排查清单;严厉查处虚假骗取注册备案等违法违规行为,坚决纠正医疗器械“高类低备”等情况;督促企业按时完成《医疗器械生产报告系统》上报工作,及时消除监管隐患。

参会人员表示,本次帮扶提升推进会内容丰富、针对性强,既帮助参会人员全面准确理解了医疗器械生产企业风险排查具体要点,又有效解决了实际工作中遇到的问题,为今后更好地开展一类医疗器械生产企业帮扶工作打下了坚实的基础。

(信息来源:仙桃市市场监督管理局)