为推进落实新版《医疗器械经营质量管理规范》和《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》,不断提升荆州市医疗器械质量安全监管水平,提高医疗器械企业经营质量管理能力,5月9日,荆州市市场监管局举办医疗器械经营监督管理培训班,分管副局长刘世勇主持会议并讲话。市县两级监管人员、部分医疗器械经营企业参加培训。

此次培训特别邀请省局医疗器械化妆品监管处黄晖和相关企业资深质量管理负责人雷玉珍,分别对新《规范》和《实施细则》进行逐条解读,详细讲解落实经营质量安全主体责任、加强经营质量监管等,并对企业关注的质量管理人员资质、委托贮存配送、多仓协同、直调购销、自动售械机等问题进行了细致讲解,培训课程内容贴合实际、重点突出。

会议指出,举办此次培训班对规范我市医疗器械经营监督管理具有重要意义。他强调,各医疗器械经营企业要规范医疗器械经营行为,促进行业健康规范发展,各监管人员要提升业务素质,提高监管队伍能力水平,保证全市医疗器械经营质量安全。

下一步,荆州市将严格贯彻落实新法规,结合监管工作实际,切实履行属地监管责任,督促企业履行主体责任,全面做好自查工作,推进监督检查,强化案件查办,切实保障群众用械安全。

(消息来源:荆州市市场监督管理局)