为规范医用防护物资生产行为，高效统筹服务发展与严格监管，5月6日，仙桃市市场监管局联合省药监局汉江分局、省纤检局仙桃分局制定《医用防护物资生产企业帮扶提升行动方案》，以高水平监管服务非织造布产业高质量发展。
一是加强指导规范。面向医用防护物资生产企业开展“解难题、稳增长、促发展”企业帮扶活动，建立清单销号管理制度，切实帮助企业解决登记许可、注册备案、检验检测、信用修复等堵点问题，激发产业发展动能。
二是持续整改提升。从注册备案系统中梳理一类、二类、三类医疗器械生产企业和注册（备案）产品，将风险排查责任落实到人，“户户走到”开展风险排查，紧盯“人机料法环”要素格式化建立风险排查清单，督促企业限期完成缺陷项整改，做到依法合规生产。
三是加大立案查处力度。坚决纠正医疗器械“高类低备”、非医疗器械注册备案为医疗器械等情况。严厉查处一批虚假骗取注册备案、未经注册备案从事生产、擅自变更生产环境和生产条件、生产假冒伪劣产品、违规委托受托生产等违法违规行为，给不法企业和不法分子以强力震慑。
四是严格依法注销。督促所有医疗器械生产企业按时完成《医疗器械生产报告系统》上报工作，未上报企业逐户查明原因，对已无生产行为且暂不愿注销企业责令在系统中立即报停；对已无生产行为且不具备生产条件企业责任立即注销，无法联系到企业负责人的集中公告注销，及时消除监管风险，促进产业实体化健康发展。
（来源:仙桃市市场监督管理局）
